Biostatistik-Beratung · Hamburg
Unser Angebot:
Erstklassige Statistik für die medizinische Forschung.
Wir begleiten Studien von der ersten Idee bis zur Publikation. Dabei steigen wir früher ein als eine klassische CRO – und denken strategischer als eine Freelancerin.
FÜR WEN WIR ARBEITEN
Onkologie & ZNS : Investigator Initiated Trials
Externer Statistik-Partner für Forschungsgruppen
Für akademische Forschungsgruppen, die einen vollständigen statistischen Service benötigen – mit der Verlässlichkeit einer CRO und der Flexibilität eines persönlichen Partners.
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Studiendesign & Protokoll
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Fallzahlplanung
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Randomisierung
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Statistische Analysepläne (SAP)
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Primär- und Sekundäranalysen
Langjährige Erfahrung in Phase-II/III-Studien, insbesondere bei Brustkrebsforschung und biomarker-getriebenen Designs.
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Survivalanalysen, Mixed Models
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DSMB / IDMC Teilnahme
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Statistische Reports
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Methoden- & Ergebnisteile für Publikationen
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Biomarker-Analysen
Biotech & Pharma
Fractional VP Biostatistics
Für Biotechs, die keine eigene Statistik-Abteilung haben – aber eine erfahrene Seniorstatistikerin brauchen, die strategisch denkt, die CRO steuert und als interne Stimme auftritt.
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Strategische Studienplanung
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Design biomarker-getriebener Studien
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Oversight & Steuerung externer CROs
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Behördenkommunikation (EMA, FDA)
Wir kennen die CRO-Seite von innen – das macht unsere Oversight effektiver.
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SAP Review & Qualitätssicherung
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Precision Medicine / CDx
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Interim Analysen, adaptives Design
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Interne Schulungen & Beratung
Digital Health - DiGA
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SAP-Erstellung
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Statistische Analyse
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Ergebnisreport für BfArM
DiGA Studienpaket
Für Hersteller digitaler Gesundheitsanwendungen, die den Nutzenachweis erbringen müssen – aus einer Hand, von der Planung bis zur Analyse.
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Studiendesign für DiGA-Studien
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Fallzahlplanung
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Endpunkt-Spezifikation
Umfassende Erfahrung mit DiGA-spezifischen Anforderungen und regulatorischen Standards.
WIE WIR ARBEITEN
01
Konzept & Design
Früher Einstieg – wir denken das Studiendesign mit Ihnen gemeinsam.
02
Planung & Protokoll
Fallzahl, Randomisierung, SAP, Mock Tables – alles GCP- und ICH-konform
03
Analyse & Reporting
Primär- und Sekundäranalysen, professionelle Grafiken, offizielle Reports.
04
Publikation
Methoden- und Ergebnisteile für wissenschaftliche Publikationen.
"Durch den Einsatz moderner KI-gestützter Workflows liefern wir SAPs und Analysen schneller – ohne Abstriche bei Qualität und regulatorischer Sorgfalt. Die fachliche Verantwortung liegt immer bei unserer Seniorstatistikerin."
Statistische Methoden
Survival Analysis
Kaplan-Meier
Cox Regression
Competing Risks
Longitudinale Modelle
Mixed Models
GEE
Längsschnitt
Biomarker & Genomik
Polygenic Scores
Subgruppenanalysen
CDx
Moderne Methoden
Machine Learning
Meta Analysen
Adaptive Designs