
Professional Expertise in Biostatistics

Anmeldung zum Webinar
Am 29.05.2024 um 13.00 bis 13.45 Uhr
Das Seminar wird über MS Teams abgehalten. Bitte melde Dich mit Namen und Company an. Wenn Du gleich ein Thema angibst, welches Dich zur Zeit bei Deiner klinischen Studie bewegt, greifen wir es vielleicht im Seminar auf!
Wann ist der Effekt meiner DiGA "klinisch relevant"?
Für den Nachweis eines positiven Versorgungseffektes sollte der Effekt einer DiGA statistisch signifikant und klinisch relevant sein. In unserem Webinar am 29.05. um 13.00 - 13.45 Uhr zum Nutzennachweis einer DiGA nehmen wir insbesondere die Definition der klinischen Relevanz unter die Lupe.
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Dieses Webinar richtet sich insbesondere an Personen und Organisationen, die eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) planen, entwickeln oder sich bereits im Aufnahmeprozess ins DiGA-Verzeichnis beim BfArM befinden.
Das Webinar konzentriert sich darauf, das Konzept der klinischen Relevanz zu erläutern sowie verschiedene Möglichkeiten zu diskutieren, wie dieser Nachweis erbracht werden kann. Des Weiteren werden die Anforderungen der Behörden beleuchtet und anhand von praxisnahen Beispielen veranschaulicht.
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Anmeldung über obiges Formular
Inhalte der Sitzungen:
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Einführung in das Konzept der klinischen Relevanz
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Definition und Bedeutung
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Methoden zur Bestimmung der klinischen Relevanz
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Bewertung und Anforderungen seitens der Behörden
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​Erforderliche Nachweise
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Fallbeispiele erfolgreicher DiGAs
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Erfahrungen und Empfehlungen aus der Praxis
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Darüber hinaus bieten wir ausreichend Raum für Austausch, Diskussionen und die Beantwortung von Fragen.
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Datum und Zeit:
Mittwoch, den 29. Mai | 13:00-13:45 Uhr
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Plattform:
Das Webinar wird über MS Teams abgehalten. Ein Zugangslink wird vor der Veranstaltung verschickt.